了解一下奥美定的历史

假体隆胸

  在现代社会中,科技如此发达,仍有不少不科学,不安全的问题存在各个角落,例如隆胸术中的填充物,年龄较大的人都知道,当时位于新闻头条,风口浪尖之上的奥美定。下面来了解一下奥美定的历史,一起看看吧!

       1997年12月,经中国国家药监局批准,乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺,可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用,商品名:“英捷尔法勒”;

  1998年2月15日,经乌克兰英捷尔法勒公司授权,中国富华医用高聚合物材料有限公司取得“英捷尔法勒”在中国的代理和销售权。但在此之前,中国富华公司的投资方—香港富华国际集团,已成立吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司,其业务与注射隆胸有关。此后,英捷尔法勒注射隆胸的广告遍地开花,当时每例的费用达3万元左右;

  1998年9月,乌克兰方面与富华终止合同,其进口总经销权交给吉林敖东公司。次年4月,吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司更名为“吉林富华医用高分子材料有限公司”。与此同时,公司自称研发出新产品,取名为“奥美定”,其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝胶。

  1999年初,国家药监局开始全面清查“英捷尔法勒”,禁止它在我国继续进口和销售,开始进行整顿。原因是该产品的市场销售和临床使用状况较为混乱。然而仅3个多月后,国家药监局又决定对“英捷尔法勒”进行解禁,前提是:“正规的医院及整形医疗单位,由经过专门培训的医生使用。”

  1999年的12月15日,奥美定在中国经过国家的药监局监测认证后批准生产,作为无毒、环保、低排异性的新人造脂肪投入使用,在2000年正式投入批量生产,在整形美容行业进行了大规模的使用,从简单的隆鼻、隆太阳穴,到大一些的隆胸、丰臀,及各种软组织凹陷填充。

  2002年11月12日,国家药品监督管理局发布“关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知”,针对亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品在使用中出现的问题,要求加强对“英捷尔法勒”的使用管理。2003年起,国家药监局又全面清查“英捷尔法勒”,禁止它在我国继续进口和销售,而“奥美定”却幸运地得以保留。2003年1月,国家药监局发文规定,出于安全的原因,只有“三级甲等”医院才能继续使用注射隆胸术。

  2006年4月30日,国家食品药品监督管理局最终撤销了奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。

  2006年以后,虽然国家明文禁止奥美定的生产和销售,但“奥美定”并没有就此绝迹。无数不正规的地下诊所象“黑作坊”一样,为了利益,将奥美定改头换面,继续使用。

  即使在国家未禁止奥美定之前,国内许多整形界专家对这种材料就表示过担忧,有不少有良知的医生在公开场合反对这种材料的使用,有些医生还曾遭到黑社会恐吓,甚至人生攻击。这都是利益在驱使作怪。然而,随着后期并发症等问题的大量暴露出来,国内几百万曾接受过奥美定注射的患者陆续开始发难,国家叫停了奥美定,并将当年的国家药监局局长作为替罪羊,就地正法。

  奥美定风波并没有停止,时至今日,仍然有不少人还没有取出注射入体内的奥美定。

2018-08-22 17:42:52

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